歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（Medical Device  Regulation，簡稱MDR）是歐洲市場的準入法規(guī)醫(yī)療器械要在歐盟上市和交易，必須符合相關(guān)的歐洲法規(guī)。

崗位職責

1.按照MDR要求進行醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件抽樣評審；

2.完成醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件跟蹤審核；

3.必要時，參與對內(nèi)或?qū)ν獾募夹g(shù)問題討論；

4.必要時，參加市場活動并宣講；

5.為新開發(fā)或更新的培訓課程提供技術(shù)參考。

崗位要求

1.大學本科及以上學歷，醫(yī)療器械或相關(guān)學科如:醫(yī)學、藥理學、生物醫(yī)學工程、微生物學、生物技術(shù)、生物化學、衛(wèi)生技術(shù)、機械工程、電子工程、質(zhì)量管理；

2.具有4年及以上從事與醫(yī)療器械研發(fā)，生產(chǎn)，檢驗測試等相關(guān)工作經(jīng)驗，其中2年以上相關(guān)專業(yè)經(jīng)驗，應(yīng)從事被評估器械或技術(shù)的設(shè)計、制造、測試或使用，或與被評估（器械）科學方面相關(guān)；

3.熟悉醫(yī)療器械標準；

4.熟悉MDR法規(guī)，有CE產(chǎn)品認證經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；

5.英語聽說讀寫熟練，能夠接受全英文培訓課程，撰寫英文報告；

6.積極的工作態(tài)度，具備獨立工作和面對困境的能力；

7.具備良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神。

福利待遇

• 六險一金
• 每年免費體檢
• 各類節(jié)日福利
• 防暑降溫補貼

聯(lián)系方式

聯(lián)系電話：010-58579347

郵箱：Bcc_career@kiwa.cn